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Qualitätsingenieur (m/w/d)

Fachkraft Vollzeit unbefristet ab sofort
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Die Ypsomed Produktion GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft des Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG, mit dem Schwerpunkt Diabetes und anderen (Autoimmun-) Erkrankungen. Der Fokus des neuen Produktionswerks liegt in der Fertigung und Montage von Injektions-Pens, Autoinjek-toren und Infusionssets zur subkutanen Verabreichung flüssiger Medikamente.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: jobs-schwerin@ypsomed.com. Bitte teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin mit.

Gerne beantwortet Frau Sandra Stiegler-Kachel Ihre Fragen unter Telefon 0385 208 48 151.

Wir bieten
  • maßgeschneiderte Einarbeitung, kontinuierliche betriebliche Weiterbildung, (e-trainings, interne Kurse)
  • Arbeiten in neuen Gebäuden / mobiles Arbeiten möglich
  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis, 30 Tage Urlaub
  • AG-Zuschuss zur Alternsvorsorge sowie zum Firmenfitnessprogramm
  • Leasingbike

 

  • Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen von Medizinprodukten
  • Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
  • Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPA´ s
  • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten
  • Unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung, Reklamationsmanagement
  • Mitarbeit bei internen und externen Audits, Kunden- und Behördenaudits
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Auslegung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten
  • Belastbare Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs (ISO13485, ISO14971, MDSAP, (EU) 2017/745)
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • hohes Qualitätsbewusstsein, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit

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Ypsomed Produktion GmbH
Ludwig-Bölkow-Straße 15
19061 Schwerin

Telefon: 0385 20848151
E-Mail: sandra.stiegler@ypsomed.com

Sandra Stiegler-Kachel

Telefon: 0385 20848151
E-Mail: jobs-schwerin@ypsomed.com
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