Risk Manager (m/w/d)

Fachkraft Vollzeit unbefristet ab sofort

Die Ypsomed Produktion GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft des Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG. Der Fokus des neuen Produktionswerks liegt in der Fertigung und Montage von Injektions-Pens, Autoinjektoren und Infusionssets zur subkutanen Verabreichung flüssiger Medikamente, für Diabetes und anderen (Autoimmun-) Erkrankungen.

Für den weiteren Ausbau unseres Produktionsstandortes Schwerin suchen wir, zur Verstärkung unseres Teams, eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position.
Risk Manager (m/w/d)

Ihre Aufgabe

Planung & Durchführung des Risikomanagement Prozesses ausgewählter Medizinprodukten während der Herstellungsphase
Erstellen und Pflege von technischen Dokumenten/Risiko Akte im Rahmen der Industrialisierungsprozesse sowie der begleitenden Produktpflege gemäß internen Vorgaben
Moderation von Fehleranalysen sowie Analyseworkshops und ableiten von Risikosenkenden Maßnahmen
Sicherstellen des Informationsflusses und der Kommunikation innerhalb der Firma
Vertretung der Risikoakte und des Risiko Management Prozesses während Behörden- und Kundenaudits
Schulung und methodische Betreuung des Prozess-FMEA-Teams
Unterstützung bei der Umsetzung qualitätssichernden Maßnahmen, insbesondere, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement

Was Sie mitbringen

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Fundierte Erfahrung im Bereich im regulierten Umfeld, insbesondere bei Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten, Qualitäts- und Risikoorientiert
Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, (EU) 2017/745]
Weitergehende Fähigkeiten in einem Spezialgebiet wie Software Risk Management und stat. Methoden
IT-Soft-Skills (z.B. MS-Office, ERP Systeme, vorzugsweise SAP, evtl. TurboAC o.ä. Tools)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Termine mit Deinen Kolleg*innen und Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln.
Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld
30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm „EGYM Wellpass“ und für Babbel Online-Sprachkurse
Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents

Ypsomed Produktion GmbH
Ludwig-Bölkow-Straße 15
19061 Schwerin

Telefon:	0385 20848151
E-Mail:	sandra.stiegler@ypsomed.com
Webseite:	Zur Webseite

Dörte Grbic

Telefon:	0385 20848151
E-Mail:	jobs-schwerin@ypsomed.com

Risk Manager (m/w/d)

Ihre Aufgabe

Was Sie mitbringen

Wir bieten

Dörte Grbic

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